Parti per Dispositivi Medici in Titanio Lavorate a CNC: Progettate per Ripetibilità di Grado Implantare Questa è la nostra linea di prodotti principale: componenti in titanio per strumenti chirurgic
Questa è la nostra linea di prodotti principale: componenti in titanio per strumenti chirurgici, kit di prova per impianti, viti ossee e guide per trapani ortopedici, lavorati su centri a 5 assi DMG MORI. Offriamo tolleranza posizionale ±0.005 mm, eccentricità ≤0.005 mm sui diametri critici e un tempo di consegna standard di 10 giorni dall'approvazione del disegno alla spedizione. Manteniamo la durezza a 30–48 HRC a seconda della lega (Ti-6Al-4V ELI ricotto) e ogni lotto viene spedito con un rapporto CMM completo.
Il titanio si incrudisce e vibra. Se condividiamo un mandrino con parti in acciaio, le micro-vibrazioni rovinano la finitura superficiale e lasciano tensioni residue. BQUQ gestisce una cella separata di cinque macchine DMG MORI DMU 50 esclusivamente per titanio medicale. Utilizziamo refrigerante interno ad alta pressione a 80 bar attraverso il portautensile, che spezza i trucioli e previene l'adesione. Risultato: Ra 0.2–0.4 µm costante sulle superfici a contatto con l'osso, nessuna rilavorazione e una resa al primo passaggio del 99.2% nel 2024.
Non aspettiamo il tuo materiale. Il nostro magazzino dispone di barre tonde e piastre in ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (titanio CP Grado 2) per impianti e Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295) per parti articolari ad alta usura. Tutto il materiale è accompagnato da MTR (rapporto di prova del laminatoio) e da ispezione ultrasonica al 100% sulle barre. Hai bisogno di una granulometria specifica o di una struttura beta-ricotta? Acquistiamo secondo le tue specifiche — ma il tempo di consegna standard è di 10 giorni perché i gradi comuni sono già a magazzino.
La sola lavorazione meccanica non basta per la chirurgia. Offriamo tre opzioni di superficie: (1) sabbiatura con finitura 3–5 µm per la crescita ossea, (2) lucidatura meccanica a Ra 0.2 µm per superfici articolari, (3) anodizzazione di Tipo II a 40–60 V per codifica colore—blu, oro, viola—che non si sfalda dopo 500 cicli di autoclave (testata secondo ISO 17664). Per la marcatura laser, incidiamo codici UDI a 0.3 mm di altezza con un laser a fibra a 5 assi, leggibili dopo 200 cicli.
Le frese per ossa lunghe e i perni guida sono difficili: si flettono sotto la forza di taglio. La pratica standard offre un'eccentricità di 0.03 mm. Noi facciamo meglio. Lavoriamo tra centri con contropunta mobile e utilizziamo una lunetta fissa su parti più lunghe di 100 mm. Per un albero di trapano da 150 mm, manteniamo ≤0.008 mm di eccentricità totale indicata (TIR). Questo viene verificato su un misuratore di rotondità Talyrond 585, non su una V-block. Riportiamo il TIR sul foglio di ispezione—nessuna approssimazione.
Ogni lotto di Parti per Dispositivi Medici in Titanio Lavorate a CNC passa attraverso tre fasi di controllo. Prima, una CMM Zeiss scansiona le caratteristiche critiche (fori, filettature, tasche) secondo il tuo GD&T conforme a ASME Y14.5-2018. Secondo, un sistema di visione Keyence IM-8000 controlla difetti superficiali e rotture di spigolo a ingrandimento 20×. Terzo, un durometro Rockwell conferma la durezza sulla parte reale (non su un campione) per qualsiasi componente trattato termicamente. Alleghiamo un PDF e un CSV dei dati grezzi—nessun numero selezionato. Se una dimensione devia, fermiamo la produzione, non spediamo.
Per viti sotto M3, la rullatura della filettatura è inaffidabile sul titanio a causa dell'incrudimento. Tagliamo filettature a punta singola su un tornio a testa mobile con raggio d'inserto di 0.2 mm, ottenendo un profilo a 60° con errore di passo ≤0.02 mm su 10 mm di lunghezza. Per M3–M6, utilizziamo la fresatura a strappo della filettatura sul mandrino principale—più veloce e resistente del taglio. Verifichiamo con un calibro a tampone per filettature e una misurazione del passo a 3 fili. Se specifichi una forma di filettatura personalizzata (es. asimmetrica per osso spugnoso), la programmiamo direttamente dal tuo CAD, senza costi aggiuntivi per attrezzatura.
Le parti in titanio che lasciano tensioni residue si muovono dopo la lavorazione—a volte 0.02 mm, a volte di più, a seconda dello spessore della parete. Per prevenire questo, eseguiamo una ricottura di distensione a 650–700°C per 1–2 ore in forno a vuoto (con riempimento di argon) su qualsiasi parte con spessore di parete inferiore a 1.5 mm o lunghezza superiore a 80 mm. Per i componenti di prova per impianti, offriamo anche invecchiamento alla condizione Ti-6Al-4V ELI (48 HRC max) per migliorare la resistenza all'usura. Non saltiamo questo passaggio a meno che tu non scriva esplicitamente "no SR" sull'ordine.
Spediamo in vassoi compatibili con camera pulita e antistatici, con slot individuali per ogni parte. Ogni vassoio ha un codice DataMatrix 2D che collega al record del lotto: numero di colata del materiale, versione del programma CNC, ID dell'operatore, risultati dell'ispezione e data. Questo soddisfa i requisiti di tracciabilità FDA 21 CFR Parte 820. Forniamo anche un Certificato di Conformità (CoC) firmato dal nostro responsabile QA. Per imballaggio sterile, possiamo sigillare sottovuoto in buste Tyvek (ISO 11607) senza costi aggiuntivi—basta indicare "sterile" sul disegno.
| Specifica | Capacità BQUQ |
|---|---|
| Gradi di materiale | ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (CP Ti Grado 2), Ti-6Al-7Nb |
| Dimensioni disponibili | Barre tonde Ø1.0–80 mm, piastre fino a 150×150×100 mm |
| Durezza (come lavorata) | 30–36 HRC (ricotta), fino a 48 HRC (invecchiata) |
| Tolleranza posizionale | ±0.005 mm (verificata CMM) |
| Eccentricità (TIR su alberi) | ≤0.008 mm su lunghezza 150 mm |
| Finitura superficiale (Ra) | 0.2 µm (lucidata), 3–5 µm (sabbiata) |
| Precisione passo filettatura | ±0.02 mm su 10 mm (M1.6–M6) |
| Marcatura laser | Codice UDI, altezza 0.3 mm, leggibile dopo 200 cicli di autoclave |
| Tempo di consegna standard | 10 giorni dall'approvazione del disegno alla spedizione |
| Quantità minima ordine | Nessun MOQ — 1 pezzo per prototipo, 100+ per produzione |
Molti dispositivi medici utilizzano tubi a parete sottile (es. Ø8 mm × parete 0.5 mm) per introduttori o manicotti. Questi sono i più difficili da lavorare senza ovalizzazione. Fissiamo con un mandrino espandibile personalizzato dall'interno, non con una pinza dall'esterno. Questo riduce l'ovalizzazione da tipici 0.05 mm a ≤0.02 mm. Riduciamo anche l'avanzamento a 0.02 mm/giro e utilizziamo un inserto con raggio d'angolo di 0.4 mm per distribuire le forze di taglio. Se hai questa geometria, menziona "parete sottile" nella tua richiesta di preventivo—invieremo un disegno del fissaggio per approvazione prima di tagliare.
Non gestiamo nitinol (leghe a memoria di forma) su queste linee—richiede EDM a filo specializzato, che esternalizziamo. Evitiamo anche parti con filettature interne più profonde di 3× il diametro in titanio sotto M2; il rischio di rottura del maschio è troppo alto. Per queste, suggeriamo un design diverso o un assemblaggio ibrido. Tutto il resto—contorni complessi a 5 assi, sottosquadri, canali interni—lo lavoriamo internamente. Invia il tuo disegno e ti diremo entro 12 ore se è fattibile e a quale prezzo.
Non devi ordinare 500 pezzi per testare. Produciamo un singolo prototipo per $150–$400 (a seconda di dimensioni e complessità) con la stessa attrezzatura e ispezione della produzione. Se approvi, conserviamo il programma CNC e i disegni del fissaggio in archivio. Quando ti servono 1.000 pezzi il prossimo trimestre, riproduciamo senza costi di attrezzaggio se entro 12 mesi. Ecco perché diciamo "nessun MOQ"—trattiamo ogni ordine, da 1 a 10.000, con lo stesso standard di produzione di precisione.
R: Nessun MOQ — accettiamo un singolo pezzo prototipo con la stessa facilità di una produzione da 10.000 pezzi, senza penali di prezzo per piccoli lotti.
R: Sì, accettiamo file STEP, IGES o STL; per grezzi fusi o forgiati, accettiamo anche un disegno 2D con specifiche GD&T.
R: Ogni prototipo passa attraverso la stessa ispezione CMM, visione e durezza delle parti di produzione—ricevi un rapporto completo con la spedizione.
R: Lo standard è 10 giorni, ma offriamo accelerazione a 5 giorni per parti solo lavorate (senza anodizzazione o trattamento termico) con un sovrapprezzo del 15%.
Prima di tagliare, consigliamo di consultare la nostra guida alla selezione degli utensili da taglio CNC per capire come la geometria dell'utensile influisce sull'integrità superficiale del titanio, e la nostra guida alle tolleranze di lavorazione CNC per allineare il tuo GD&T con ciò che è realmente economico nel titanio. Entrambe sono scritte dai nostri ing
| Parametro | Capacità |
|---|---|
| Materiali | AL6061/7075, SUS303/304/316, acciaio 45#, rame T2, ottone H59, POM, PEEK, nylon |
| Tolleranza | ±0.005mm standard, ±0.003mm su richiesta |
| Macchine | CNC a 3/4/5 assi, tornio-fresatrice, tornio svizzero |
| Superficie | Anodizzazione, nichelatura, zincatura, passivazione, sabbiatura, lucidatura |
| Intervallo di dimensioni | Max 400 x 300 x 200 mm |
| Prototipo | 72 ore, nessun MOQ sui campioni |
| Ispezione | Report completo per lotto, dati CMM su richiesta |
